Studi di stabilità

Gli studi di stabilità sono fondamentali per valutare le proprietà di stoccaggio dei prodotti agrochimici. Mérieux NutriSciences offre impianti di stoccaggio completi e a clima controllato, nonché strumenti tecnici dedicati ai vostri studi di stabilità in Italia e Brasile. Forniamo camere climatiche per elevati volumi di stoccaggio e camere di foto stabilità per un’esposizione alla luce controllata a seconda delle esigenze.

Un range completo di condizioni climatiche ICH e CIPAC è disponibile per tutte le zone climatiche, incluse condizioni di elevata (da 25°C a 54°C) o bassa(0°C) temperatura.
Tutte le condizioni sono costantemente monitorate dail sistema BMX Evisense LabguardTM che assicura ambienti completamente sicuri e controllati. Gli accessi, gli allarmi ed i cambiamenti sono sotto audit trail e firma elettronica, nel rispetto dell’ Allegato 11 dell’ EU GMP e US CFR 21 Parte 11.
Con gli studi di stabilità di stoccaggio, determiniamo il contenuto di principio attivo e di impurezze, nonché le proprietà fisico-chimiche e tecniche, entrambi prima e dopo lo stoccaggio stesso. Se necessario, possono essere studiati anche gli effetti della luce.